TEYSUNO - TEGAFUR / GIMERACIL / OTERACIL

Co je Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?

Teysuno je léčivý přípravek, který obsahuje účinné látky tegafur, gimeracil a oteracil. Je k dispozici ve formě bílých a hnědých tobolek obsahujících 15 mg tegafuru se 4,35 mg gimeracilu a 11,8 mg oteracilu a jako bílé tobolky obsahující 20 mg tegafuru s 5,8 mg gimeracilu a 15,8 mg oteracilu.

Jak se přípravek Teysuno používá - tegafur / gimeracil / oteracil?

Přípravek Teysuno by měl předepisovat pouze odborný lékař se zkušenostmi s léčbou onkologických pacientů protinádorovými léky.
Teysuno se používá v kombinaci s cisplatinou v léčebném cyklu, který se opakuje každé 4 týdny, počínaje dnem podání cisplatiny. Dávka, která se má užít, se vypočítá na základě účinné látky tegafur a tělesného povrchu pacienta (tj. Vzhledem k výšce a hmotnosti pacienta). Doporučená dávka pro jeden léčebný cyklus je 25 mg / m2 dvakrát denně. Ráno a večer, po dobu tří týdnů, po nichž následuje 7 dní klidu. Cyklus se opakuje každé 4 týdny, a to i poté, co se na konci šesti cyklů přeruší podávání cisplatiny. Tobolky Teysuno se užívají s vodou nejméně jednu „nyní“ před nebo po jídle. Další informace o používání přípravku Teysuno, včetně toho, jak jej užívat v kombinaci s cisplatinou, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (zahrnut v zprávě EPAR).

Jak přípravek Teysuno funguje - tegafur / gimeracil / oteracil?

Léčivá látka v přípravku Teysuno, tegafur, je cytotoxický lék (látka, která zabíjí aktivně se dělící buňky, jako jsou rakovinné buňky), patřící do skupiny „antimetabolitů“. Tegafur je „proléčivo“, což je léčivo, které se po podání do těla transformuje na chemickou látku zvanou 5-fluoruracil (5-FU). 5-FU je analog pyrimidinu, látky nacházející se v genetickém materiálu buněk (DNA a RNA) .V těle 5-FU nahrazuje pyrimidin a interferuje s enzymy zapojenými do syntézy DNA. Tímto způsobem zabraňuje růstu rakovinných buněk, dokud nejsou zničeny.
Další dvě účinné látky přípravku Teysuno umožňují, aby byl tegafur účinný při nízkých dávkách a s menším počtem vedlejších účinků: gimeracil předcházením odbourávání 5-FU a oteracil snížením aktivity 5-FU v normálních střevních tkáních nepřirozené povahy . nádor.

Jak byl přípravek Teysuno zkoumán - tegafur / gimeracil / oteracil?

Účinky přípravku Teysuno byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a poté na lidech. V hlavní studii byl přípravek Teysuno srovnáván s protirakovinovým léčivem 5-FU podávaným infuzí u 1053 dospělých s pokročilým karcinomem žaludku. Oba léky byly podávány v kombinaci s cisplatinou. Hlavním měřítkem účinnosti bylo, jak dlouho pacienti žili.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?

U pacientů léčených přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou jsou nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) neutropenie (snížení počtu neutrofilů, typ bílých krvinek), anémie (snížení počtu červených krvinek v krvi) a únava. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Teysuno je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Teysuno nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na léčivou látku nebo na jiné složky přípravku. Teysuno také nesmí být používáno v následujících skupinách pacientů:

pacienti užívající jiný fluoropyrimidinový lék (skupina protirakovinných léků, do nichž patří Teysuno) nebo kteří měli závažné a neočekávané reakce na fluoropyrimidiny;

subjekty s nedostatkem enzymu dihydropyrimidin dehydrogenázy (DPD) a subjekty, které byly v posledních čtyřech týdnech léčeny léčivem, které tento enzym inhibuje;

těhotné nebo kojící ženy;

pacienti s těžkými formami leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie (nízké hladiny bílých krvinek nebo krevních destiček v krvi);
pacienti s vážnými problémy s ledvinami;
pacienti, kterým se nedoporučuje používat cisplatinu.