UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
MONOTARD ® lék na bázi zinkové suspenze lidského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: lidská suspenze inzulínu a zinku pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace MONOTARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
MONOTARD ® je indikován k léčbě diabetických pacientů závislých na inzulínu.
Mechanismus účinku MONOTARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
MONOTARD ® je jedním z analogů středně a dlouhodobě působícího inzulinu, protože se skládá z rozpustné suspenze zinkového inzulínu.
Jak je známo, zatímco poločas inzulinu „v krvi“ je několik minut, protože je snadno zachycen receptory exprimovanými tkáněmi citlivými na inzulín, jako je tuková a svalová tkáň, farmakokinetické vlastnosti, včetně vzhledu a přetrvávání „terapeutických“ účinek závisí na chemických a fyzikálních vlastnostech hormonálního analogu a jeho absorpčních charakteristikách.
Rozdílná rychlost účinku je proto jedinečně spojena se strukturou inzulínového analogu a jeho schopností dosáhnout krevního oběhu, jakmile je podán subkutánně.
Ve skutečnosti v případě MONOTARD ®, spojení lidského inzulínu s kosočtvercovými krystaly zinku umožňuje léčivu působit přibližně dvě a půl hodiny po podání, dosáhnout maximální terapeutické účinnosti mezi čtvrtou a patnáctou hodinou a udržovat hypoglykemický akce asi 24 hodin.
Mechanismus účinku tohoto inzulínového analogu je evidentně totožný s mechanismem endogenního hormonu, který působí na tkáně citlivé na inzulín, podporuje příjem a využití glukózy v krvi a inhibuje sekreci glukózy v játrech.
Provedené studie a klinická účinnost
1. IZULINOVÝ ZINK LIDSKÉ POZASTAVENÍ A ALERGIE
Clin Dermatol. 2011 květen-červen; 29: 300-5.
Alergie na inzulín.
Ghazavi MK, Johnston GA.
Ačkoli technologie rekombinantní DNA snížila, díky marketingu inzulínu shodnému s endogenní, alergické epizody, přítomnost přísad, jako je zinek, užitečných pro změnu farmakokinetických charakteristik tohoto hormonu, zdá se, že je spojeno s vyšším rizikem přecitlivělost, kterou lze časem vyřešit specifickou profylaxí.
2. INSULIN A SCAR
J Surg Res.2007 Září; 142: 90-6.
Místní injekce inzulínu a zinku urychluje hojení ran v místě dárce kůže.
Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.
Zajímavá práce, která ukazuje, jak lokální podávání zinkového inzulínu, tedy dlouhodobě působícího inzulínu, může urychlit hojení ran, aniž by to mělo z metabolického hlediska zvláštní důsledky.Tato aplikace by mohla být zvláště důležitá pro léčbu popálenin.
3. ZINKOVÝ INZULIN VE VETERINÁRNÍM OBLASTI
J Vet Intern Med. 2005 Září-říjen; 19: 675-82.
Účinnost a bezpečnost čištěné vepřové inzulínové zinkové suspenze pro léčbu diabetes mellitus u psů.
Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
Výhodné doby působení zinkového inzulínu umožnily široce použít tento analog při léčbě diabetu ve veterinární oblasti, což také díky jedinému dennímu podávání umožňuje získat dobrou kontrolu glykémie. V těchto případech je použitý inzulín extrakcí prasat, protože má 100% analogii s psím inzulínem.
Způsob použití a dávkování
MONOTARD ® 100 IU / ml suspenze lidského inzulínu a zinku, 10 ml lahvičky:
konkrétní formulace a prodloužený terapeutický účinek umožňují diabetickému pacientovi provést jedno denní subkutánní podání, s výhodou vždy ve stejnou dobu.
Přestože existují obecné indikace týkající se správného dávkování inzulínu, který má být použit, je vhodné, aby načasování, množství a způsob podání rozhodl lékař po „pečlivém zhodnocení fyziologicko-patologických stavů pacienta a jeho glykemické rovnováhy.
Mělo by se také pamatovat na to, že u některých pacientů mohla být léčba přípravkem MONOTARD ® doprovázena souběžným podáváním rychlého inzulinu s jídlem.
Varování MONOTARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
Aby inzulínová terapie dosáhla nejlepších výsledků, měl by lékař pacienta pečlivě informovat o správných metodách přípravy, podávání a skladování samotného inzulínu.
Kromě toho, aby se snížil výskyt závažných nežádoucích účinků, musí být pacient schopen rozpoznat první příznaky hypoglykémie a rychle zasáhnout, aby obnovil dobrou kontrolu glykémie.
Chirurgické zákroky, infekční onemocnění, současné podávání určitých léků, dietní a metabolické změny a změny jiných forem inzulínu mohou vyžadovat úpravu, dokonce významnou, použité dávky, kterou by měl stanovit lékař.
Proto je vhodné, aby lékař pravidelně sledoval zdravotní stav diabetického pacienta a jeho návyky, aby mohl rychle a účinně zasáhnout do rovnováhy kontroly glykémie.
MONOTARD ® obsahuje mezi svými pomocnými látkami methylparahydroxybenzoát, který je často příčinou alergií.
Epizody hypoglykemie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což činí používání strojů a řízení vozidel nebezpečnými.
Těhotenství a kojení
Neschopnost inzulinu překonat placentární bariéru a vyvolat u plodu hypoglykémii umožňuje tento hormon účinně využít při léčbě gestačního diabetu.
Získání dobré kontroly glykémie během těhotenství má zásadní význam pro zajištění správného růstu plodu; proto je vhodné adekvátně stanovit dávky inzulínu, aby se omezily patologické glykemické odchylky.
Interakce
Souběžné podávání perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohlo posílit účinek snižování hladiny glukózy v krvi suspenze lidského inzulínu a zinku, což zvyšuje riziko hypoglykémie.
Naopak příjem perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohl snížit terapeutický účinek přípravku MONOTARD ® narušením zavedené kontroly glykémie.
Je však třeba mít na paměti, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace MONOTARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
MONOTARD ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Četné klinické studie a důkladné sledování po uvedení na trh dobře definovaly potenciální vedlejší účinky inzulínové terapie.
Poruchy postihující gastrointestinální systém, imunitní systém a vizuální systém byly rozhodně vzácné a byly omezeny na první dny léčby.
Naopak nejvýznamnějšími a nejčastějšími vedlejšími účinky byly ty, které se týkaly kontroly glykémie, s nástupem epizod hypoglykémie, definovaných klasickými příznaky a které se v nejzávažnějších případech projevily ztrátou vědomí.
Poznámka
MONOTARD ® se prodává pouze na lékařský předpis.
spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o MONOTARD ® - suspenzi zinku s lidským inzulínem zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
