Účinné látky: levothyroxin (sodná sůl levothyroxinu)
Syntroxin 13 mcg měkké tobolky
Syntroxin 25 mcg měkké tobolky
Syntroxin 50 mcg měkké tobolky
Syntroxin 75 mcg měkké tobolky
Syntroxin 88 mcg měkké kapsle
Syntroxin 100 mcg měkké tobolky
Syntroxin 112 mcg měkké tobolky
Syntroxin 125 mcg měkké tobolky
Syntroxin 137 mcg měkké tobolky
Syntroxin 150 mcg měkké kapsle
Syntroxin 175 mcg měkké kapsle
Syntroxin 200 mcg měkké tobolky
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
Měkké tobolky SYNTROXINE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
1 měkká tobolka Syntroxinu 13 mikrogramů obsahuje 13 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.
1 měkká tobolka Syntroxinu 25 mcg obsahuje 25 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 50 mcg obsahuje 50 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 75 mcg obsahuje 75 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 88 mcg obsahuje 88 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 100 mcg obsahuje 100 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 112 mcg obsahuje 112 mcg sodné soli levothyroxinu.
1 měkká tobolka Syntroxinu 125 mcg obsahuje 125 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 137 mcg obsahuje 137 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 150 mcg obsahuje 150 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka přípravku Syntroxine 175 mcg obsahuje 175 mcg levothyroxinu sodného.
1 měkká tobolka Syntroxinu 200 mcg obsahuje 200 mcg levothyroxinu sodného.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Měkká kapsle
Měkké, oválné, kulaté, jantarově zbarvené tobolky.
Každá kapsle je označena značkou (písmenem) identifikující dávku.
Měkké tobolky Syntroxinu 13 mcg jsou označeny písmenem „A“.
Měkké tobolky Syntroxinu 25 mcg jsou označeny písmenem „E“.
Měkké tobolky Syntroxinu 50 mcg jsou označeny písmenem „G“.
Měkké tobolky přípravku Syntroxine 75 mcg jsou označeny písmenem „H“.
Měkké tobolky Syntroxinu 88 mcg jsou označeny písmenem „J“.
Měkké tobolky Syntroxinu 100 mcg jsou označeny písmenem „K“.
Měkké tobolky Syntroxinu 112 mcg jsou označeny písmenem „M“.
Měkké tobolky Syntroxinu 125 mcg jsou označeny písmenem „N“.
Měkké tobolky Syntroxinu 137 mcg jsou označeny písmenem „P“.
Měkké tobolky Syntroxinu 150 mcg jsou označeny písmenem „S“.
Měkké tobolky přípravku Syntroxine 175 mcg jsou označeny písmenem „U“.
Měkké tobolky Syntroxinu 200 mcg jsou označeny písmenem „Y“.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Syntroxin 25-200 mcg měkké tobolky
- Léčba benigní euthyroidní strumy
- Profylaxe rekurentní strumy po resekci eutyroidní strumy, v závislosti na pooperačním hormonálním stavu
- Substituční terapie hormonů štítné žlázy u hypotyreózy
- Supresivní terapie v případě maligního rakoviny štítné žlázy
- podpůrná terapie při tyreostatické léčbě hypertyreózy
- test potlačení štítné žlázy
Syntroxin 13 mikrogramů měkké tobolky
- U dětí jako počáteční dávka substituční terapie hormonů štítné žlázy v případech hypotyreózy
- U starších pacientů, pacientů s koronárními tepnami a pacientů s těžkou nebo chronickou hypotyreózou jako nízkou počáteční dávkou, která by se následně měla zvyšovat pomalu a v delších intervalech (např. Postupně se zvyšující dávka 13 mikrogramů každých 14 dní) s monitorováním častých hodnot hormonů štítné žlázy
- U všech pacientů, u kterých je nutné postupně zvyšovat dávku levothyroxinu.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Aby bylo zajištěno, že pacienti mohou být léčeni podle svých individuálních potřeb, jsou k dispozici měkké tobolky s dávkami v rozmezí od 13 do 200 mcg sodné soli levothyroxinu, což v ideálním případě umožňuje užívat pouze jednu měkkou tobolku denně.
Pokyny k dávkování by měly být interpretovány jako pokyny.
Individuální denní dávka by měla být stanovena laboratorními diagnostickými testy a klinickým vyšetřením.
Vzhledem k tomu, že někteří pacienti na terapii vykazují zvýšené koncentrace T4 a fT4, je měření bazální sérové koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) spolehlivějším parametrem pro stanovení dalších terapeutických postupů.
S výjimkou novorozenců, u nichž je indikována rychlá (hormonální) substituční terapie, by léčba hormonem štítné žlázy měla být zahájena nízkou dávkou, která by měla být zvyšována nepřetržitě každé 2 až 4 týdny, dokud není udržovací dávka dokončena.
U starších pacientů, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a u pacientů, u nichž je hypotyreóza závažná nebo chronická, by měla být léčba hormony štítné žlázy zahájena se zvláštní opatrností. Je třeba zvolit nízkou počáteční dávku (např. 13 mikrogramů / den).) pomalu a v prodloužených intervalech (např. postupné zvyšování dávky o 13 mikrogramů každých 14 dní), s častým sledováním hodnot hormonů štítné žlázy.V tomto případě podání dávky, která je nižší, než je požadováno pro úplnou náhradu a která není dostačující aby se hodnota TSH úplně vrátila do normálu.
Praxe ukazuje, že nižší dávky jsou dostatečné i v případech nízké tělesné hmotnosti a objemné adenomatózní strumy.
Dávkování: viz tabulka.
Celková denní dávka může být podána jako jedna dávka.
Požití: Celková denní dávka by měla být spolknuta celá s tekutinou (např. Půl sklenice vody) ráno, na prázdný žaludek, nejméně půl hodiny před snídaní.
Trvání léčby: obvykle ad vitaminová léčba v případech hypotyreózy, strumektomie nebo tyreoidektomie pro maligní rakovinu štítné žlázy a při profylaxi relapsů po strumektomii eutyroidní strumy. V podpůrné terapii hypertyreózy po dobu léčby tyreostatiky.
U benigní euthyroidní strumy se léčba pohybuje od 6 měsíců do 2 let. Pokud je léčba drogami v tomto období nedostatečná, měla by být zvážena chirurgická léčba nebo léčba radiojodem u strumy.
Děti
Syntroxin lze podávat dětem, ale pouze pokud jsou schopni spolknout celou kapsli. Syntroxin je kontraindikován u dětí mladších 6 let.
Doporučenou dávku pro děti naleznete v tabulce.
04.3 Kontraindikace -
Nesnášenlivost účinné látky nebo kterékoli z pomocných látek obsažených v přípravku Syntroxine.
Neléčená adrenokortikální insuficience, neléčený hypopituitarismus a neléčená hypertyreóza.
Léčba syntroxinem by neměla být zahájena u akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy nebo akutní pancarditidy.
Kombinovaná léčba levotyroxinu a léků na štítnou žlázu u hypertyreózy není během těhotenství indikována (viz bod 4.6).
Syntroxin je také kontraindikován u jedinců, kteří nejsou schopni spolknout celou měkkou tobolku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Před zahájením hormonální terapie štítné žlázy nebo testu potlačení štítné žlázy je třeba vyloučit nebo léčit následující zdravotní poruchy nebo stavy: koronární insuficience, angina pectoris, ateroskleróza, hypertenze, hypopituitarismus a adrenokortikální insuficience. Podobně musí být autonomie štítné žlázy vyloučena nebo léčena před zahájením hormonální léčby štítné žlázy.
U pacientů s koronární insuficiencí, srdečním selháním nebo tachykardickou arytmií je nezbytné vyhnout se navození i mírné farmakologické hypertyreózy.V těchto případech je nutné často sledovat parametry hormonů štítné žlázy.
U sekundární hypotyreózy musí být příčina stanovena před zahájením substituční terapie.Pokud je diagnostikována kompenzovaná adrenokortikální insuficience, měla by být v případě potřeby zahájena vhodná substituční terapie.
Pokud existuje podezření na autonomii štítné žlázy, měl by být proveden test TRH nebo supresní scintigrafie.
Během léčby levothyroxinem u postmenopauzálních žen s hypotyreózou, které mají zvýšené riziko osteoporózy, je nutné pečlivé sledování funkce štítné žlázy, aby se zabránilo hladinám levothyroxinu v krvi nad fyziologickými hladinami.
Levothyroxin by neměl být podáván za přítomnosti metabolického stavu hypertyreózy, s výjimkou podpůrné terapie při tyreostatické léčbě hypertyreózy.
Hormony štítné žlázy nejsou vhodné pro hubnutí. U pacientů s euthyroidem nejsou dávky, které spadají do rozmezí denních požadavků na hormony, účinné při redukci hmotnosti. Dávky vyšší než fyziologické mohou vyvolat závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky (viz bod 4.9).
Pokud pacient na zavedené terapii levothyroxinem přejde na jiný lék, doporučuje se upravit dávku na základě klinické odpovědi pacienta a laboratorních hodnot.
U diabetických pacientů a na antikoagulační léčbě viz bod 4.5.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Antidiabetika:
Levothyroxin může snižovat účinek antidiabetik, proto by měla být na začátku léčby hormonem štítné žlázy pravidelně monitorována koncentrace cukru v krvi a v případě potřeby by mělo být upraveno dávkování antidiabetika.
Kumarinové deriváty:
Účinek léčby antikoagulancii by mohl být zesílen, protože levothyroxin vytlačuje antikoagulancia z vazby na plazmatické proteiny.Proto na začátku léčby hormony štítné žlázy musí být pravidelně sledovány koagulační parametry a v případě potřeby upraveno dávkování antikoagulancia .
Cholestyramin, kolestipol:
Příjem iontoměničových pryskyřic, jako je cholestyramin a kolestipol, inhibuje absorpci levotyroxinu. Levothyroxin by proto měl být užíván 4-5 hodin před podáním těchto léčivých přípravků.
Přípravky obsahující hliník nebo železo, uhličitan vápenatý:
Literatura uvádí, že přípravky obsahující hliník (antacida, sukralfát) mají schopnost snižovat účinnost levothyroxinu, proto by měl být levothyroxin užíván nejméně dvě hodiny před jakýmkoli přípravkem obsahujícím hliník.
Totéž platí pro přípravky obsahující železo nebo uhličitan vápenatý.
Salicyláty, dikumarol, furosemid, klofibrát, fenytoin:
Levothyroxin může být vytlačen z vazby na plazmatické bílkoviny salicyláty, dikumarolem, vysokodávkovým furosemidem (250 mg), klofibrátem, fenytoinem a dalšími látkami, což vede ke zvýšení frakce fT4.
Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-sympatolytika, amiodaron a kontrastní látky obsahující jód:
Tyto látky inhibují periferní přeměnu T4 na T3.
Amiodaron: má vysoký obsah jódu, který může vyvolat hypertyreózu nebo hypotyreózu. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě nodulární strumy s možnou nediagnostikovanou autonomií štítné žlázy.
Sertralin, chlorochin / proguanil:
Tyto látky snižují účinnost levotyroxinu a vedou ke zvýšení TSH.
Léky s účinkem indukujícím enzymy:
Léčiva s účinky indukujícími jaterní enzymy, jako jsou barbituráty, mohou zvýšit jaterní clearance levothyroxinu.
Estrogen:
U žen užívajících antikoncepci obsahující estrogen nebo u postmenopauzálních žen podstupujících hormonální substituční terapii se může zvýšit potřeba levothyroxinu.
Inhibitory proteázy:
Bylo hlášeno, že levothyroxin ztrácí terapeutickou účinnost, je -li podáván současně s lopinavirem / ritonavirem. Proto je nutné pečlivé sledování funkce štítné žlázy u pacientů užívajících současně levothyroxin a inhibitory proteázy.
Sevelamer:
Bylo hlášeno, že sevelamer zvyšuje hladiny TSH u pacientů podávaných současně s levothyroxinem. Proto se u pacientů léčených oběma léky doporučuje pečlivé sledování hladin TSH.
Orlistat:
Při současném užívání orlistatu a levothyroxinu může dojít k hypotyreóze a / nebo snížené kontrole hypotyreózy, což může být způsobeno sníženou absorpcí solí jodu a / nebo levotyroxinu.
Pacienti užívající levothyroxin by se měli před zahájením léčby léky obsahujícími orlistat (např. Alli) poradit se svým lékařem, protože může být nutné užívat orlistat a levothyroxin v různých časech a upravit dávkování levothyroxinu.
Výrobky na bázi sóji:
Produkty obsahující sóju mohou snížit střevní absorpci Syntroxinu. Zejména na začátku léčby nebo po dietě obsahující sóju může být nutné upravit dávkování Syntroxinu.
04.6 Těhotenství a kojení -
Těhotenství
Zkušenosti u lidí ukázaly, že neexistují žádné důkazy o teratogenitě nebo toxicitě vyvolané léčivem pro plod / novorozence během těhotenství v doporučených terapeutických dávkách.
Novorozenecký vývoj závisí na mateřské funkci štítné žlázy. Thyroxin je nezbytný pro vývoj mozku novorozence. Z toho vyplývá, že zejména v těhotenství musí být zachována kontinuální léčba hormony štítné žlázy. Během těhotenství může být nutné zvýšení dávky.
Čas krmení
Levothyroxin se vylučuje do mateřského mléka během laktace, avšak koncentrace dosažené v doporučeném dávkovacím režimu nejsou dostatečné k vyvolání vývoje hypertyreózy nebo potlačení sekrece TSH u novorozenců. Levothyroxin lze použít během laktace.
Použijte jako podpůrnou terapii pomocí tyreostatik
Levothyroxin by neměl být podáván v kombinaci s tyreostatiky k léčbě hypertyreózy během těhotenství a kojení. Levothyroxin může vyžadovat vyšší dávku tyreostatika.
Vzhledem k tomu, že tyrostatické léky procházejí placentou snadněji než levothyroxin, mohla by kombinovaná terapie u plodu vyvolat hypotyreózu. Proto by při léčbě hypertyreózy během těhotenství měla být používána pouze tyreostatika.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nebyly provedeny žádné studie o schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k tomu, že je levothyroxin identický s přirozeným hormonem štítné žlázy, neočekává se, že by Syntroxin ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Při správném používání a sledování klinických zpráv a laboratorních diagnostických hodnot se během léčby přípravkem Syntroxine neočekávají žádné nežádoucí účinky. V ojedinělých případech nemusí být dávka tolerována nebo se pacient mohl předávkovat. V těchto případech, zvláště když byla dávka na začátku léčby příliš rychle zvýšena, se mohou objevit příznaky podobné těm, které jsou pozorovány u hypertyreózy, jako je tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, angina pectoris, bolest hlavy, slabost a svalové křeče. horečka, zvracení, poruchy menstruace, pseudotumor cerebri, třes, neklid, nespavost, hyperhidróza, hubnutí a průjem.
V těchto případech by měla být denní dávka snížena nebo léčivo pozastaveno na několik dní. Jakmile nežádoucí účinek odezní, je možné pokračovat v léčbě s pečlivým režimem dávkování.
V případě přecitlivělosti na kteroukoli pomocnou látku přípravku Syntroxine se mohou objevit reakce kůže a dýchacích cest.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Vysoká hodnota T3 je spolehlivějším indexem předávkování než vysoké hodnoty T4 nebo fT4.
V případě předávkování se objeví příznaky naznačující výrazné zvýšení metabolické aktivity (viz bod 4.8) .V závislosti na rozsahu předávkování se doporučuje, aby pacient přestal užívat měkké tobolky a byl sledován.
Příznaky se mohou projevit ve formě výrazných beta-adrenergních účinků, jako je tachykardie, úzkost, agitovanost a hyperkineze. Příznaky lze snížit pomocí beta blokátorů.Pro nadměrné dávky může být užitečná plazmaferéza.
V případě předávkování u lidí (se sebevražedným úmyslem) byly dávky 10 mg levotyroxinu tolerovány bez komplikací.
U pacientů, kteří mnoho let zneužívají levothyroxin, byly hlášeny případy zástavy srdce.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: hormony štítné žlázy
ATC kód: H03A A01
Syntetický levothyroxin obsažený v Syntroxinu má stejný účinek jako přirozený hormon štítné žlázy produkovaný hlavně štítnou žlázou, v periferních orgánech se transformuje na T3 a podobně jako přirozený hormon má své charakteristické účinky na úrovni receptorů T3. Tělo není schopno rozlišit mezi endogenním a exogenním levotyroxinem.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Orálně podávaný levothyroxin je téměř výhradně absorbován v horním traktu tenkého střeva, v závislosti na povaze farmaceutické formulace je absorbováno až 80%. Tmax je mezi 1 a 6 hodinami.
Po zahájení perorální terapie se účinky dostaví po 3 - 5 dnech. Levothyroxin je silně vázán na plazmatické bílkoviny z 99,97%. Protože nevznikají žádné kovalentní vazby, dochází k nepřetržité a velmi rychlé výměně mezi frakcí hormonu vázaného na proteiny a frakcí volného hormonu.
Díky své silné vazbě na bílkoviny nelze levotyroxin odstranit z těla hemodialýzou nebo hemoperfúzí.
Průměrný poločas levothyroxinu je asi 7 dní. U hypertyreózy je kratší (3 - 4 dny), zatímco u hypotyreózy je delší (asi 9 - 10 dní). Distribuční objem je mezi 10 a 12 l. Jedna třetina levothyroxinu produkovaného externě na štítnou žlázu je přítomna v játrech a lze ji rychle vyměnit za levothyroxin v séru. Hormony štítné žlázy se převážně metabolizují v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Metabolity se vylučují močí a stolice Metabolická clearance je přibližně 1,2 l plazmy / den.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Akutní toxicita:
Akutní toxicita levothyroxinu je velmi nízká.
Chronická toxicita:
Byly provedeny studie chronické toxicity u mnoha druhů zvířat (krysa, pes). Při vysokých dávkách byly u potkanů pozorovány známky onemocnění jater, „zvýšený výskyt spontánní nefrózy a změny hmotnosti orgánů“.
Toxicita pro reprodukci:
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny.
Mutagenita:
Nejsou k dispozici žádné údaje o mutagenním potenciálu levothyroxinu. Doposud však nebyly hlášeny žádné podezřelé případy ani důkazy, které by naznačovaly zapojení hormonů štítné žlázy do poškození potomstva změnou genomu.
Karcinogenita:
Studie chronické toxicity s levothyroxinem nebyly na zvířatech provedeny.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Želé
Glycerol
Čištěná voda
06.2 Nekompatibilita “-
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti “-
2 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
PVC-polychlorotrifluorethylenové (PCTFE) / hliníkové blistry
Balení: 30, 50 a 100 měkkých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Bracco S.p.A. - přes E. Folli, 50 - 20134 Milan
Licencováno IBSA
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
AIC 041528011 "13 mcg měkkých tobolek" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528023 "13 mcg měkkých tobolek" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528035 "13 mcg měkkých tobolek" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528047 "25 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528050 "25 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528062 "25 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528074 "50 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528086 "50 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528098 "50 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528100 "75 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528112 "75 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528124 "75 mcg měkké tobolky" 100 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528136 "88 mcg měkkých tobolek" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528148 "88 mcg měkkých tobolek" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528151 "88 mcg měkkých tobolek" 100 kapslí v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528163 "100 mcg měkké tobolky" 30 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528175 "100 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528187 "100 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528199 "112 mcg měkké tobolky" 30 kapslí v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg měkké tobolky" 50 kapslí v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528237 "125 mcg měkkých tobolek" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528249 "125 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528252 "137 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528264 "137 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528276 "137 mcg měkké tobolky" 100 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528288 "150 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528290 "150 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528302 "150 mcg měkké tobolky" 100 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528314 "175 mikrogramů měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528326 "175 mcg měkkých tobolek" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528338 "175 mcg měkkých tobolek" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
AIC 041528340 "200 mcg měkké tobolky" 30 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528353 "200 mcg měkké tobolky" 50 tobolek v blistru Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528365 "200 mcg měkké tobolky" 100 kapslí v Pvc-Pctfe / Al blistru
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
03/09/2012
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Říjen 2016
