Co je Dasselta - Desloratadine?
Dasselta je léčivo obsahující účinnou látku desloratadin. Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet (5 mg).
Dasselta je „generický lék“. To znamená, že přípravek Dasselta je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Aerius.
Na co se přípravek Dasselta - Desloratadine používá?
Dasselta se používá k úlevě od příznaků alergické rýmy (zánět nosních cest způsobený alergií, jako je senná rýma nebo alergie na roztoče) nebo kopřivky (stav kůže způsobený alergií), jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku) .
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Dasselta používá - Desloratadine?
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající (12 let a starší) je jedna tableta jednou denně.
Jak přípravek Dasselta - Desloratadine působí?
Desloratadin, účinná látka přípravku Dasselta, je antihistaminikum. Funguje tak, že blokuje receptory, na kterých je obvykle fixován histamin, látka přítomná v těle, která způsobuje alergické příznaky. Jakmile jsou receptory zablokovány, histamin nevytváří svůj účinek, a proto je pozorován pokles symptomů alergie.
Jak byl přípravek Dasselta - Desloratadine zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Dasselta je generický léčivý přípravek, studie pacientů byly omezeny na testy k určení, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Aerius. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Dasselta - Desloratadine?
Vzhledem k tomu, že přípravek Dasselta je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jsou jeho přínosy považovány za stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Dasselta - Desloratadine schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Dasselta s přípravkem Aerius. Proto výbor CHMP usoudil, že stejně jako v případě přípravku Aerius převažují přínosy nad identifikovanými riziky a doporučil udělení rozhodnutí o registraci přípravku Dasselta.
Více informací o Dasselta - Desloratadine
28. listopadu 2011 vydala Evropská komise pro přípravek Dasselta „Registraci“, platnou v celé Evropské unii.
Další informace o terapii přípravkem Dasselta naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 10-2011.
Informace o přípravku Dasselta - Desloratadine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
