Co je Fortacin a k čemu se používá - lidokain, prilocain?
Fortacin je léčivý přípravek, který obsahuje dvě účinné látky, lidokain a prilocain. Používá se k léčbě primární předčasné ejakulace (stav, kdy k ejakulaci dochází před nebo krátce po penetraci) (k němuž došlo od začátku sexuální aktivity).
Jak se přípravek Fortacin používá - lidokain, prilokain?
Výdej přípravku Fortacin je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě spreje. Každý sprej dodá 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilocainu. Doporučená dávka jsou tři spreje, které se mají aplikovat na celý povrch žaludu penisu před pohlavním stykem. Lze použít maximálně tři dávky do 24 hodin s odstupem nejméně 4 hodin. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Fortacin působí - lidokain, prilokain?
Léčivé látky přítomné v léčivu, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která způsobují dočasnou ztrátu citlivosti na kontaktní ploše a reverzibilně blokují přenos signálů do nervového systému. Tímto způsobem se snižuje citlivost na stimulaci. Což pomáhá zvýšit čas potřebný k ejakulaci.
Jaký přínos přípravku Fortacin byl prokázán - lidokain, prilokain prokázané v průběhu studií?
Fortacin byl prokázán jako účinný ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 256 a 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací; v obou studiích byl lék srovnáván s placebem ve spreji (látka, která nemá na tělo žádný účinek) po dobu 12 týdnů. Hlavním měřítkem účinnosti byl čas potřebný k ejakulaci po penetraci a také stupeň kontroly ejakulace, sexuální uspokojení a stres uváděný pacienty.V první studii byla průměrná doba trvání pohlavního styku do ejakulace u pacientů.U pacientů léčených fortacinem bylo 2,6 minuty ve srovnání s 0,8 minuty u pacientů léčených placebem; ve druhé studii byl průměrný čas do ejakulace u pacientů léčených tímto lékem 3,8 minuty ve srovnání s 1,1 minutami ve skupině s placebem. ovládání, sexuální uspokojení a vnímaný stres. Někteří pacienti, kteří byli sledováni až 9 měsíců v rámci prodloužení počátečních studií, nadále vykazovali podobný přínos.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fortacin - lidokain, prilocain?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fortacin (které mohou postihnout až 1 z 10 lidí) jsou hypoestézie (snížený pocit) a pocit pálení v oblasti genitálií u mužů i ženských partnerů a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet „normální erekci“ ) u mužů. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fortacin je uveden v příbalové informaci. (lokální anestetika). amidový typ) Fortacin by také neměli používat lidé, jejichž partneři jsou na tyto látky přecitlivělí.
Na základě čeho byl přípravek Fortacin schválen - lidokain, prilokain?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že účinné látky jsou známou kombinací lokálního anestetika a že použití lokálního spreje minimalizuje množství absorbované účinné látky a v důsledku toho riziko nežádoucích účinků ovlivňujících celek Tento lék má pozitivní psychologické účinky na pacienty a jejich partnery, zatímco vedlejší účinky jsou lokální a obecně zvládnutelné. Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fortacin převyšují rizika a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fortacin - lidokain, prilocain?
Aby byl přípravek Fortacin používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Fortacin přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.
Další informace o přípravku Fortacin - lidokain, prilocain
Dne 15. listopadu 2013 vydala Evropská komise pro přípravek Fortacin „Registraci“, platnou v celé Evropské unii.
Úplnou verzi zprávy EPAR společnosti Fortacin naleznete na webových stránkách agentury: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o terapii Fortacinem naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka. Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09-2014.
Informace o přípravku Fortacin - lidokain, prilocain zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
