Co je Sabervel - Irbesartan?
Sabervel je léčivý přípravek obsahující účinnou látku irbesartan, dostupný ve formě tablet (75, 150 a 300 mg).
Sabervel je „generický lék“. To znamená, že přípravek Sabervel je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Aprovel.
Na co se přípravek Sabervel používá?
Sabervel se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). Termín „esenciální“ znamená, že příčina hypertenze není jasná. Sabervel se také používá k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Sabervel - Irbesartan používá?
Obvyklá doporučená dávka přípravku Sabervel je 150 mg jednou denně. Pokud není krevní tlak adekvátně kontrolován, lze dávku zvýšit na 300 mg denně nebo lze přidat další léky na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid. Počáteční dávku 75 mg lze použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (technika čištění krve) nebo u pacientů starších 75 let.
U pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 je Sabervel kombinován s jinou léčbou hypertenze. Léčba začíná dávkou 150 mg jednou denně, která se obvykle zvyšuje až na 300 mg jednou denně.
Jak přípravek Sabervel - Irbesartan působí?
Účinná látka přípravku Sabervel, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle blokuje působení hormonu zvaného cévy angiotensinu II). Blokováním receptorů, ke kterým se angiotensin II normálně váže, irbesartan blokuje účinnost hormonu, což umožňuje rozšíření krevních cév. To má za následek pokles krevního tlaku a snížení rizik spojených s vysokým krevním tlakem, jako je krevní tlak. “Mrtvice.
Jak byl přípravek Sabervel - Irbesartan zkoumán?
Jelikož je Sabervel generický léčivý přípravek, studie pacientů byly omezeny na studie, jejichž cílem bylo určit jeho bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem Aprovel. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sabervel - Irbesartan?
Protože je Sabervel generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Sabervel - Irbesartan schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Sabervel má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Aprovel. rozhodnutí o registraci přípravku Sabervel.
Více informací o Sabervel - Irbesartan
Dne 13. dubna 2012 Evropská komise vydala „Registraci“ přípravku Sabervel platnou v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Sabervel naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 03-2012.
Informace o Sabervel - Irbesartan zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
